行业资讯

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西格玛医学洞见:血液透析类产品临床试验设计与操作执行

南京西格玛医学1、血液透析类产品血液净化治疗相关医疗器械种类繁多。如浓缩物,透析器,透析管路,带涤纶...

2024-07

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西格玛医学洞见:软性亲水接触镜临床试验设计与操作执行

南京西格玛医学1、软性亲水接触镜介绍接触镜是一种贴服在角膜表面,用来矫正视力的镜片,在外观上不容易被...

2024-07

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祝贺!广西瑞康医院陈广琴教授在首款国产ICE下成功完成一例房颤脉冲消融手术

南京西格玛医学近日,广西中医药大学附属瑞康医院陈广琴教授团队在首款国产心腔内超声TINGSN Son...

2024-07

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祝贺!天瞳皓月高阶像差近视离焦镜片上市

南京西格玛医学天瞳皓月高阶像差近视离焦镜片上市发布,LumoSight天瞳(以下简称天瞳)全新品牌形...

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祝贺!朗信医疗科技(无锡)有限公司一次性胰胆成像导管获药监局批准上市

南京西格玛医学南京西格玛医学 朗信医疗科技(无锡)有限公司一次性胰胆成像导管获药监局批准上市(苏械注...

2024-07

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医疗器械上市,一定要做临床试验吗?

南京西格玛医学 老刘谈临床试验1.答案是否定的。不一定要做临床试验。2.是否开展临床试验?注册申请人...

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临床试验中,AE开始记录的时间问题?

南京西格玛医学 老刘谈临床试验临床试验中,AE开始记录的时间问题?《药物临床试验质量管理规范》中:不...

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医疗器械临床试验前,所有型号规格的器械都需要进行注册检验吗?

南京西格玛医学 老刘谈临床试验医疗器械有多种型号规格,最多的,能达到几百种。1、在临床试验前,所有型...

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祝贺!逸思医疗一次性输尿管镜在国内获批上市!

南京西格玛医学近日,逸思医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管easyScopy® Uro Pro获...

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祝贺!锦波生物开启毛发增量临床研究

南京西格玛医学祝贺锦波生物开启,评价(注射用)重组XVI型人源化胶原蛋白冻干纤维用于毛发增量的安全性...

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祝贺!智愈医疗前列腺切除机器人

南京西格玛医学智愈医疗研发出metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人(即水刀手术机器人)。这是...

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祝贺!鼎科医疗获得亿元融资

南京西格玛医学近日,鼎科医疗技术(苏州)有限公司(以下简称“鼎科医疗”)完成E轮数亿元融资,本轮融资...

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祝贺!睿普医疗一氧化氮治疗仪

南京西格玛医学睿普医疗率先研发出脉冲电离、即时获取NO医用气体的一氧化氮治疗仪。该产品获得NMPA三...

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祝贺!蔡司新型三焦点人工晶体全国首批植入

南京西格玛医学近日,广元爱尔眼科医院综合眼病科胡开东主任,成功为一名左眼具有高度散光的白内障患者,植...

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祝贺!汉诺医疗再获近亿元投资

南京西格玛医学近期深圳汉诺医疗科技股份有限公司(以下简称“汉诺医疗”)再获近亿元投资,本轮投资由深圳...

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祝贺!“迪视微锋”眼科手术机器人启动多中心注册临床试验

南京西格玛医学近日,杭州迪视医疗生物科技有限公司自主研发的“迪视微锋”眼科手术机器人正式启动多中心注...

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祝贺!雅培全新一代生物瓣膜中国获批上市!

南京西格玛医学Epic 生物瓣膜平台一直被心脏外科医生和患者所信赖。基于此平台,雅培开发了最新一代的...

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喜报丨Sugacoated“糖葫芦”球囊获批拿证!

南京西格玛医学近日,科塞尔医疗自主研发的Sugacoated®外周血管约束型球囊扩张导管(“糖葫芦”...

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祝贺!祝贺烟台正海生物宫腔修复膜临床试验项目入组圆满结束

南京西格玛医学祝贺烟台正海生物宫腔修复膜临床试验项目入组圆满结束。宫腔粘连是一种对生育功能危害严重并...

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祝贺!第三款“童颜针”AestheFill正式获批上市

南京西格玛医学AestheFill是一款由韩国知名医美企业Regen Biotech, Inc.研发...